Редуксин капс 0,015г №30

Цена:  1 458,60 руб.

Описание:

Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы голубого цвета, желатиновые, твердые; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.    1 капс.сибутрамина гидрохлорида моногидрат     10 мгцеллюлоза микрокристаллическая     158.5 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат.Состав капсулы: краситель титана диоксид, краситель азарубин, краситель патентованный синий, желатин.10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.Капсулы синего цвета, желатиновые, твердые; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.    1 капс.сибутрамина гидрохлорида моногидрат     15 мгцеллюлоза микрокристаллическая     153.5 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат.Состав капсул: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действияФармакологическое действиеКомбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикациооным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.ФармакокинетикаВсасывание, распределение, метаболизмПосле приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента цитохрома Р450 ЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.ВыведениеT1/2 сибутрамина -1.1ч, монодесметилсибутрамина -14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.ПоказанияДля снижения массы тела при следующих состояниях:— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).Режим дозированияРедуксин назначают внутрь 1 раз/ Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/ Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. При пропуске дозы в следующий прием не следует принимать двойную дозу препарата; рекомендуют продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.Побочное действиеПобочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко < 1%).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги. У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения.Со стороны организма: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппо-подобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.Противопоказания— наличие органических причин ожирения (например, тпотиреоэ);— серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);— психические заболевания;— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС(например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;— ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);— тиреотоксикоз;— тяжелые нарушения функции печени;— тяжелые нарушения функции почек;— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;— феохромоцитома;— закрытоугольная глаукома;— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский и подростковый возраст до 18 лет— пожилой возраст старше 65 лет;— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тя&ael


Случайные товары: